山東新華制藥股份有限公司成立于1943年的膠東抗日根據地,是我國第一家化學合成制藥企業,是全球重要的解熱鎮痛藥生產和出口基地,國內重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經類等生產企業。擁有化學原料藥、醫藥制劑、醫藥中間體三大支柱產業,5個產業園區,14家子公司。化學原料藥年生產能力5萬噸,醫藥中間體50萬噸,固體制劑280億片(粒),注射劑10億支。布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴等主導原料藥規模均居全球前列,年出口額3億美元,與拜耳、百利高、葛蘭素史克等100多家知名跨國企業建立了長期戰略合作關系。擁有吡哌酸、異丙安替比林等8個國內獨家品種,企業總資產70億元,為全國醫藥工業百強企業、原料藥出口五強企業、制劑出口十強企業。新華制藥是H股、A股上市公司,新華牌商標被國家商務部和山東省列為重點培育和發展的出口品牌。

        新華制藥是國家高新技術企業、國家火炬計劃重點高新技術企業、國家火炬計劃生物醫藥產業基地骨干企業,擁有國家級企業技術中心,建有院士工作站、博士后工作站、泰山產業人才崗位、泰山學者崗位、碩士聯合培養點、山東省技師工作站等6大人才平臺。近年來,新華制藥加大了校企合作力度,與中國醫學科學院、沈陽藥科大學、中國藥科大學、清華大學、山東大學等合作,促進創新藥物研究與開發。公司在鞏固傳統優勢的基礎上,聚焦心腦血管類、消化系統類、抗腫瘤類、抗代謝類、中樞神經類、抗感染類等藥物,加大研發投入,布局新產品100余個。累計11個產品、16個規格通過國家藥品質量一致性評價。目前擁有國家一類新藥文號8個,二類新藥文號21個,獲得授權專利260余項,是三星級“中國專利山東明星企業”(最高級)。

       新華制藥“產品質量關系企業生命,藥品質量關系人的生命”的質量價值觀得到了全員、全過程的深入貫徹實施。公司注重質量投入,建立了從原料進廠、生產環節,到產品出廠全過程質量控制體系。上世紀90年代新華制藥第一批獲得國內的“優秀質量管理獎”,先后有23個產品獲省部級以上優質產品獎,其中3個產品獲國家金質獎,3個產品獲國家銀質獎,多個產品獲山東省名牌產品。目前,新華制藥所有在產藥品均通過了國家新版GMP認證,18個產品通過美國FDA檢查,10個產品獲得歐盟COS證書,制劑車間通過了MHRA和FDA審計,新華牌制劑出口到美國市場,成為全國首批15家實施制劑國際化戰略先導企業之一和全國制劑出口十強企業。

       近年來,新華制藥推出了一批新藥如:國家一類創新藥物、新型非激素類抗炎抗過敏藥---艾迪特(乙氧苯柳胺軟膏),治療胃病的前沿藥品---舒泰得(雷貝拉唑鈉腸溶片),治療糖尿病的佳和洛(格列美脲)(格列美脲片),治療心腦血管的藥物介寧(阿司匹林腸溶緩釋片)、國家3.1類新藥保暢(聚卡波非鈣片)以及獨特劑型的尼莫地平緩釋膠囊。主要產品被列入國家醫保目錄。

       作為一家具有紅色基因的國有控股企業,多年來,公司突出強化質量、國際化、科技與責任內涵,以全方位手段打造專業化特色,樹立了品質新華、國際新華、科技新華、責任新華的良好形象,為山東省首批“厚道魯商”五星級品牌企業,被評為山東省抗擊新冠肺炎疫情先進集體。

 

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